職位描述
職位類別：醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
崗位職責：
1、協助質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2、負責建立、維護和持續改進公司質量管理體系，保證質量體系有效運行；
3、負責推進醫療器械GMP條款在公司各業務部門的落實、改進工作。
4、負責做好公司內審及管理評審工作，和外部審核前的準備工作；和監督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。
5、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作
6、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。
7、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。
任職要求：
1、大專以上學歷，機械、電子、醫療器械、醫學檢驗等相關專業。
2、從事醫療器械行業質量管理體系工作5年以上。
3、熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識，接受過ISO13485或ISO19001的培訓，具有內審員資格優先。
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧。
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。
